RE : Rép. : Re: [Renaliste] Biosimilaire EPO

Mar 10 Juin 13:14:31 CEST 2008

C'est vrai que les lectures des dossiers techniques de produits ou d'AMM pour les médicaments ne sont pas aisés mais c'est important de le faire au moins pour les molécules les plus importantes. Et comme je le disais dans mon mail précédent on a parfois des surprises pour ne pas dire souvent. Les conséquences pour les patients ne sont pas négligeables. Entre autres pour les Antibiotiques je sais que certaines équipes d'infectiologie ont eu des problèmes de dilution avec un générique de la VANCOCINE qui formait un précipité dans la seringue donc dose insuffisante et risque important de résistance. Les génériques c'est bien à condition que le laboratoire d'origine générique lui même sa molécule (même forme chimique même excipient même couleur).
Dr CAPPONI GUILLON
Médecin hygiéniste
SIBTU Corrèze

>>> Abderrahmane.GHAZALI at ch-creil.fr 10/06/2008 12:51:36 >>>
Message de la liste nephrologique francophone RENALISTE
----------------------------------
Y at-il des équipes qui ont testé la molecule en phase III ou après AMM. Il semble que ce n'est le cas qu'en afrique du nord, en Autriche et en asie?
L'etude du dossier d'AMM est diffcile pour nous clinicien et même je pense pour les experts
Nous avons demandé une présentation par Sandoz en staff de service

Dr Ghazali Abderrahmane
Praticien Hospitalier
Néphrologie-Hémodialyse
CH Laennec, Bd Laernnec, BP 72
60109 Creil Cedex 1
Tel : +33 3 44 61 60 93, Fax: +33 3 44 61 60 90
Mobil : +33 6 81 51 15 29
e-mail : abderrahmane.ghazali at ch-creil.fr 

-----Message d'origine-----
De : renaliste-bounces at nephrodial.org [mailto:renaliste-bounces at nephrodial.org] De la part de RYCKELYNCK jean philippe
Envoyé : lundi 9 juin 2008 15:26
À : Liste de discussion des néphrologues francophones
Objet : RE: Rép. : Re: [Renaliste] Biosimilaire EPO

Message de la liste nephrologique francophone RENALISTE
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Lire Néphrologie & Thérapeutique 2006, 2, 432-435.
Sans sous-estimer le problème ne dramatisons pas trop vite.
Un groupe d'experts de la SN (j'en fait partie) et de la SFD travaille sur le sujet et ses conclusions sont imminentes.

-----Message d'origine-----
De : renaliste-bounces at nephrodial.org [mailto:renaliste-bounces at nephrodial.org]De la part de Service Hygiene Envoyé : lun. 9 juin 2008 15:10 À : renaliste at nephrodial.org Objet : Rép. : Re: [Renaliste] Biosimilaire EPO

Message de la liste nephrologique francophone RENALISTE
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Pourquoi ne pas leur demander les études qui leur ont valu l'AMM. On a parfois des surprises. La lecture des dossiers d'AMM des antiseptiques de type chlorhexidine m'a appris qu'on pouvait dire qu'on est efficace comme l'autre en utilisant les études cliniques. D'autre part il faut d'abord regarder si la molécule est strictement identique à l'autre à savoir si l'une est un sel l'autre doit l'être aussi; si l'une st une base l'autre aussi etc... Tout cela fait la différence entre la vraie copie aussi efficace que la molécule princeps et les autres. J'ai une publication d'un prof de pharmacolo gie de Nancy (je crois) qui explique très bien tout cela si cela interresse dites moi comment la mettre à dispisition du plus grand nombre.

Dr CAPPONI GUILLON
SIBTU Corrèze
Service d'hygiène hospitalière

>>> a_zannier at hotmail.com 09/06/2008 11:18:13 >>>
Message de la liste nephrologique francophone RENALISTE
----------------------------------

"J'ai personnellement un a priori négatif pour les biosimilaires"
RE: Pour quelle(s) raison(s) ?

A. Zannier, MD, MSc

> Date: Mon, 9 Jun 2008 10:03:55 +0200
> From: Abderrahmane.GHAZALI at ch-creil.fr 
> To: renaliste at nephrodial.org 
> Subject: [Renaliste] Biosimilaire EPO
> 
> Message de la liste nephrologique francophone RENALISTE
> ----------------------------------
> Bonjour
> Il semble que Biocrit est bien placé pour remporter le marché EPO dans 
> notre établissement : il est le moins cher, nous n'avons aucun autre 
> argument pour le moment Nous allons en débattre demain dans le service 
> J'ai personnellement un a priori négatif pour les biosimilaires mais 
> je manque d'informations objective et récentes En avez-vous une 
> experience d'utilisation , et/ou des arguments plus scientifiques pour 
> justifier ou s'opposer à un tel choix s'il nous est proposé (imposé) 
> amitiés
> 
> Dr Ghazali Abderrahmane
> Praticien Hospitalier
> Néphrologie-Hémodialyse
> CH Laennec, Bd Laernnec, BP 72
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