[Renaliste] Biosimilaire EPO

[J-M des Grottes]

Bonjour,

Il y a quand même un sérieux soucis avec ces biosimilaires...
Leur autorisation de mise sur le marché est dépendant de la réalisation 
d'un nombre limité d'études (2 ou 3 seulement). Ceci est légal (Voir 
règlementation européenne)
Or ce sont des biosimilaire pas des bioéquivalents.... Les cultures de 
cellules de sont pas les mêmes qu'avec le produit originel.Les diffrents 
contrôles sont aussi différents.
Je ne doute pas de la compétences du staff technique des sociétés mais 
on manque de recul. Et quand on pense aux derniers évenements avec 
l'Héparine...
Je trouve cela léger.
Par ailleurs, mais ceci est un autre débat, plus phylosophique, ces 
produits n'apportent rien de plus au traitement des patients du moins 
sur le plan curatif.
Le but est ici clairement de se faire du pognon. C'est le cas aussi des 
produits originaux mais là au moins il y a inovation, ici rien...

Je sens que l'arrivée des ces molécules va dynamiser nos discussions....

A bientôt

J-M des Grottes
CHU-Tivoli
Belgique

GHAZALI, Abderrahmane a écrit :
> Message de la liste nephrologique francophone RENALISTE
> ----------------------------------
> Bonjour
> Il semble que Biocrit est bien placé pour remporter le marché EPO dans notre établissement : il est le moins cher, nous n'avons aucun autre argument pour le moment
> Nous allons en débattre demain dans le service
> J'ai personnellement un a priori négatif pour les biosimilaires mais je manque d'informations objective et récentes
> En avez-vous une experience d'utilisation , et/ou des arguments plus scientifiques pour justifier ou s'opposer à un tel choix s'il nous est proposé (imposé)
> amitiés
>
> Dr Ghazali Abderrahmane
> Praticien Hospitalier
> Néphrologie-Hémodialyse
> CH Laennec, Bd Laernnec, BP 72
> 60109 Creil Cedex 1
> Tel : +33 3 44 61 60 93, Fax: +33 3 44 61 60 90
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