[Renaliste] peritonites DP

[TESTA Angelo]

Je suis désolé Philippe mais pas seulement l'AFFSAPS mais un "simple" médecin inspecteur DRASS peut te demander d'utiliser les données d'un registre régional ou d'une enquete qui pourrait lui être utile et nous n'avons aucun droit mais que des devoirs... Par contre je continue à penser que c'est au médecins de piloter cela. Vous avez tous écouté à Clermont Ferrand la communication sur le registre suisse qui démarre, les médecins non performants seront dénoncés aux caisses après une procédure consensuelle mais c'est bien les docteurs qui sont au centre du système de contrôle. Je confirme avec Daniel ma disponibilité a aller plus loin dans l'enquête pour le péritonite s'il y a un intérêt 1) scientifique et 2) des "dommages collatéraux".

Angelo Testa
ECHO Nantes
atesta at echo-sante.com


-----Message d'origine-----
De : Christian Verger [mailto:christian.verger at ch-pontoise.fr]
Envoyé : mercredi 12 octobre 2005 16:01
À : Liste de discussion des néphrologues francophones
Objet : Re: [Renaliste] peritonites DP


Message de la liste nephrologique francophone RENALISTE
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Cher Philippe,

Merci pour ce message et cette mise au point.  Je pense que nous  
sommes tous en accord.

Pour tenir tout le monde au courant voici la manière dont j'ai procédé :

J'ai téléphoné hier à l'AFSSAPS à Mme Nathalie Marliac ; je crois que  
ce n'est pas elle directement qui suivra cela, mais elle transmet et  
a du déjà donc te transmettre l'information. Par téléphone je lui ai  
fait part de nos échanges sur RENALISTE et des  nuances et prudence  
avec lesquelles nous les exprimions et je lui ai demandé conseil.

Elle m'a bien confirmé que j'étais dans l'obligation de communiquer  
ce type d'information. Elle m'a demandé de lui confirmer, par email  
uniquement pour l'instant, ce que j'ai fait et elle me fera savoir  
s'il faut un courrier plus formel. Pour l'instant je n'ai pas  
d'autres nouvelles.

Je pense donc effectivement maintenant que tout le monde est prévenu,  
en particulier Fresenius est au courant de ma démarche car j'ai  
envoyé un message (sans reponse actuellement) à leur médecin  
Redouanne Taamma.

En  pratique donc rien d'autre à faire  pour l'instant, si ce n'est  
d'encourager les centres à nous envoyer des informations régulières  
et précises au RDPLF pour que nous puissions rapporter à chacun des  
données fiables.

Merci encore à toi et les différents abonnés de RENALISTE pour ce  
travail de vigilance que nous faisons tous ensemble et pour la  
modération de chacun.

Amicalement

Christian Verger



Le 12 oct. 2005 à 15:37, BRUNET Philippe a écrit :

> .../...Le problème des péritonites en DP est particulier car il  
> s'agit d'un évènement qui n'est pas exceptionnel. Il est assez  
> difficile de savoir si un dispositif entraine une fréquence accrue  
> de péritonites par rapport aux autres dispositifs. Il faut disposer  
> d'observations sur des séries de malades importantes. (a titre  
> indicatif le problème qui est rapporté sur renaliste depuis  
> quelques jours n'a fait l'objet d'aucune déclaration individuelle  
> par un centre). C'est tout l'intérêt de disposer des données d'un  
> registre. Et même avec les données du registre il faut encore être  
> prudent dans l'analyse. Je pense que les évaluateurs de l'AFSSAPS  
> et les experts qui les conseillent sont bien conscients de cela. Je  
> n'ai pas l'impression que dans le domaine de la matériovigilance en  
> DP l'AFSSAPS ait pris des mesures excessives. A l'inverse, le fait  
> d'alerter l'AFSSAPS a une certaine influence sur les industriels et  
> cela permet de les faire réagir un peu plus.
.../...
> En conclusion tu as bien fait de transmettre tes infos à l'AFSSAPS.



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